Abbiamo i vostri stessi elevati standard di qualità.

I vostri obiettivi sono i nostri obiettivi
Come azienda farmaceutica ci atteniamo alle severe normative delle leggi tedesche e adempiamo alle direttive GMP – parte II (buone norme di fabbricazione) e alle direttive GDP (buone norme di distribuzione).

La nostra attività è controllata dalle autorità sanitarie e dall’organismo di tutela dei consumatori della città di Amburgo ed è sottoposta ad ispezioni regolari ( AMG, AMWHV, GMP, GDP, ArzneimittelGrHdlsV).

L’ultima ispezione, effettuata nel 2013, ha consentito il rinnovo di tutte le autorizzazioni a conferma del rispetto delle norme vigenti e delle direttive GMP.

Forniamo principi attivi farmaceutici importati in EU e approvati dal nostro team. Ispezioniamo regolarmente i fornitori selezionati per assicurare il più alto standard qualitativo.

Certificato BPF (Buone Pratiche di Fabbricazione)
ACTIVET GmbH è in possesso di un certificato BPF che soddisfa i requisiti delle buone prassi di fabbricazione.

Certificato BPD (Buone Pratiche di Distribuzione)
ACTIVET GmbH è in possesso di un certificato BPD che soddisfa i requisiti delle buone pratiche di distribuzione.

Autorizzazione al commercio all’ingrosso:
ACTIVET GmbH possiede
l’autorizzazione al commercio
secondo il paragrafo § 52 AMG.

Autorizzazione all’importazione:
ACTIVET GmbH possiede l’autorizzazione all’importazione secondo il paragrafo § 72 AMG

Struttura organizzativa:
ACTIVET GmbH esercita la sua attività con elevati standard qualitativi garantiti da un sistema di Assicurazione Qualità.

Assistenza tecnico-scientifica:
ACTIVET GmbH offre un’assistenza professionale nel settore assicurazione qualità e regolatorio per i principi attivi farmaceutici.

Garanzia di qualità:

I nostri fornitori sono qualificati secondo il nostro sistema di qualità. Questo include gli audit agli impianti produttivi.

Partecipiamo alle ispezioni degli enti regolatori internazionali presso i produttori di principi attivi. Inoltre vi assistiamo nella valutazione dei fornitori e dei prodotti (link documenti), dalla qualifica agli audit GMP.

Qui è possibile contattare direttamente l'DEQM.

  • Contatto

  • Activet GmbH
    Ruhrstraße 20a
    D-22761 Amburgo/Germania
    Telefon +49 40 38083578-0
    info@activet.de

    www.activet.de